標籤: 三等級醫療器材查驗登記申請

第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 · 第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會 ...

3, 第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表(自106年6月1日起 ... 7, 第2、3等級申請醫療器材查驗登記送審表(自105年7月1日起生效) 第2、3等級 ...

本準則所稱第一等級、第二等級、第三等級醫療器材，依醫療器材管理辦法之分級規定。 第11 條. 申請以牛、羊組織製成之醫療器材查驗登記、變更登記及許可證有效 ...

若為相同分類分級碼之產品，具相同品名、製造廠及用途，僅型號不同之醫療器材，得合併為一件辦理查驗登記，而登記於同一張許可證。如內視鏡及其附件此分類分級 ...

查驗登記所需資料會依申請品項之風險等級而有不同程度之要求。 ... 非屬新醫療器材及體外診斷醫療器材之第二、三等級醫療器材：請向衛生署藥物食品檢驗局（台北 ...

2019年7月11日 - 3. 第三等級一般醫療器材查驗登記申請. 200天. 醫療器材查驗登記審查準則 ... 國產、輸入醫療器材(含體外診斷試劑)變更(3)-變更內容需提醫材審議 ...

申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料： 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用 ...

第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書。 2. 醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照影本。 3. 製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之證明文件( ...

與功效性的方法之一，所有的醫療器材都必須取得查驗登記許可證才可在台灣販. 售。而第1、2、3 等級醫療器材、體外診斷醫療器材與新醫療器材，在辦理查. 驗登記 ...

申請國產第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料： 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、 ...