標籤: 優良製造

2019年5月1日 - 壹、總則一、本規範依藥物製造工廠設廠標準第二條之一規定訂定之。 二、藥品製造工廠（以下簡稱藥廠）應具下列基本事項： （一）應有適當之建築 ...

第三編醫療器材優良製造規範. 第一章通則. 第六十條. 本編有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範，係依據國際標準組織醫療器材品質管理 ...

發文日期：中華民國102年3月11日發文字號：署授食字第1021100245號. 訂定「藥物優良製造準則」 附「藥物優良製造準則」. 檔案下載. 訂定「藥物優良製造準則」.

西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S） 其規範所訂定之西藥藥品優良製造 ...

我國自民國71年5月公布實施「優良藥品製造標準（GMP）」以來，國內西藥. 廠製藥水準已有大幅度的提升。隨後，於民國84年推動無菌製劑確效作業，復於民. 國88年10 ...

衛生福利部食品藥物管理署自88年2月10日正式實施「醫療器材優良製造規範」以來，已受到醫療器材業者、醫療院所及消費者的支.

國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療 ...

醫療器材優良製造規範. 壹、總則. 一、法源依據. 二、本規範之專用名詞. 貳、品質系統之要求. 一、管理階層之責任. 二、品質系統. 三、合約審查. 四、設計管制. 五、文件 ...

2019年2月23日 - 主旨：預告訂定「應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類」草案。 依據：行政程序法第一百五十四條第一項。 公告事項：. 一、訂定機關：衛生福利部。

公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部）」部分規定，並自即日生效。 資料來源：食品藥物管理署; 建檔日期：108-05-14; 更新時間：108-05-14 ...