標籤: 医疗器械

醫療器械（Medical Device），在台灣稱為醫療器材（Medical Device），又作醫療設備或醫療儀器（Medical Equipment），用於醫療工作的診斷（diagnosis）、 ...

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等 ...

醫療器械(Medical Device)醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟體。管理條例規定根據醫療器械的安全性、 ...

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 (2017-10-10) ... 最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用.

对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对 ...

2018年7月5日 - Emergo关键点摘要： 中国的医疗器械监管机构起草了一份关于第650号国务院令的修改草案，涉及到多种医疗器械的监管规定。 拟议修订内容将会 ...

2018年8月1日起正式实施最新版《医疗器械分类目录》，2019年最新版FDA分类目录，快速查询医疗器械的分类编码、产品描述、预期用途、品名举例等相关内容.

第十届CIMDR大会日程 2019.09.09; 法规事务人才发展会议邀请函 2019.05.16; 医疗器械管理者会议（MD50）邀请函 2019.05.14; 第十届中国医疗器械监督管理国际 ...