標籤: 國產第二等級

第2、. 方. 自104. 依食品. 料表及. 予退件. 另為方. 進度查. 管理署. 登. 1. 2. 第2、3 ... 2. 審查. 3. 備妥. 4. 進入. 5. 審查. 准予. 3 等級. 案簡介. 4 年11 月1. 品藥物管理署.

需提會討論之醫材查驗登記案，經承辦人員通知後，所需檢附資料請按照「第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表」依序編列並以標籤標示，同時另需 ...

2019年7月11日 - 國產、輸入診斷試劑(第二等級、第三等級)查驗登記申請. 150天 ... 國產、輸入醫療器材(含體外診斷試劑)變更(3)-變更內容需提醫材審議委員會者.

為加速本署審核時效，第二、三等級醫療器材查驗登記案亦請比照辦理，請見『第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表』，請確實按照表內所示，順序編列 ...

第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表」、「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」，自105年7月1日起生效。

申請第二等級醫療器材查驗登記、變更規格或效能之登記，如有類似品經中央衛生主管機關核准 ... 申請國產第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料：

第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表. 注意事項：. 1. 送件時請備妥完整送審文件並確實填寫本表，申請資料應按本表次序逐項檢附並分類 ...

第三二條申請變更之醫療器材如係第一等級者,除適用本章規定外,並得, ,準用第十四條及第十 ... 國產第二等級、第三等級醫療器材者,免附該項第、,六款及第七款資料。

但第二等級、第三等級醫療器材得於原許可證有效期間屆滿後六個月內，檢附下列資料重新申請查驗登記： 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、國產醫療 ...

3. 根據「醫療器材查驗登記審查準則」第十五及十七條，申請第二等級或第. 三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料：. 應檢附資料. 國產. 第二. 等級. 輸入. 第二. 等級.