罕見疾病藥物查驗登記審查準則

第二條申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送. 請中央主管機關. 核辦: ... 於領取許可證前補齊。 第五條藥商申請輸入、製造罕見 ...

一、 問答彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

衛生主管機關依申請核發製造業藥商許可執照或核准變更登記。依前項規定取得工廠登記 ..... Q32: 公司有一罕藥許可證,現擬就該罕藥新增適應症(一般疾病),請問該「新增適應症」是. 否可適用藥事法40-2 ... 函,始可領取許可證。 Q37: 輸入藥品國外藥 ...

罕見疾病防治及藥物法 - 財團法人罕見疾病基金會

除本法另有規定外,罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記,並發給藥物許可證, ... 主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及 ... 二年內不得再申請該藥物之查驗登記;其已領取該藥物許可證者,撤銷之;其涉及刑責 ...

或領取罕藥許可的相關標籤