罕藥查驗登記準則

本準則依罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法)第十五條及第二十二條之規定訂 ... 檢附第二條第三款所規定之原產國家核准製售證明文件者,應於領取許可證前補齊。

罕藥及特殊藥品調整作業說明

罕藥及特殊藥品調整作業 ... 健康保險藥物給付項目及支付標準-第35條第1項第2款第2目及第3目: ... 領有藥物許可證者,得加計繳納藥害救濟徵收金比率及營業稅。 3 ...

罕見疾病藥物查驗登記審查準則

第二條申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送. 請中央主管機關. 核辦: ... 於領取許可證前補齊。 第五條藥商申請輸入、製造罕見 ...

罕見疾病防治及藥物法

罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請核定通過,依全民健康保險藥物給付 ... 罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效期間為十年。