標籤: 藥品仿單應刊載賦形劑成分

食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，規範已領有西藥許可證者(原料藥除外)，應於104年12月31日前完成仿 ...

(2)主成分及賦形劑應要分開刊載，並註明主成分、賦形劑。 2. 已停產多年，是否 ... 倘藥品停產，未至本署辦理切結不生產者，仍需配合公告辦理上傳仿單。 3.藥用硬空 ...

為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使 ... 103年5月27日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告， ...

2015年10月8日 - 訂llllllllll線||||. 主旨:訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,自公告. 日生效。 依據:藥事法第七十五條第一項第八款。 公告事項: 一、訂定「藥品仿 ...

2014年7月7日 - 藥品安全☀生活☀為強化藥品仿單（說明書）標示賦形劑（Excipients）成分， ... 新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告，詳細訊息可至食藥 ...

主旨：, 「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，業本部於中華民國103年5月27日以部授食字第1031404771號公告訂定發布施行，茲檢送公告影本一份， ...

一、訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」。 二、本公告適用範圍為已領有西藥藥品許可證者（原料藥除外），應於10 4 年12月31日前，將查驗登記核准之賦形劑 ...

2016年1月13日 - 藥品的賦形劑，就如同食品的添加物，是指藥品主成分以外，其他添加於藥品中之色素、 ... 衛福部食藥署公告： 藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名

二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 ... 四、注射劑之處方所用溶劑、溶解輔助劑、安定劑或其他賦形劑，均應詳細記載，並均應適於注射 ... 一、仿單應載明使用類別、包裝、儲藏及其他依規定應刊載之必要事項。

食藥署公告標示新規範仿單須載賦形劑. 【本刊訊】. 基於國內藥品賦形劑審查與國際接軌考量，食品藥物管理署於6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或 ...