藥品查驗登記審查準則§72-全國法規資料庫

藥品許可證有效期間之展延,應於期滿前六個月內申請。逾期者,應重新申請查驗登記,不受理其展延申請。但於原許可證有效期間屆滿後六個月內重新申請查驗登記 ...

藥品查驗登記審查準則§73-全國法規資料庫

申請藥品許可證展延登記,應檢附下列資料: 一、藥品許可證正本。 二、經申請人所在地之直轄市或縣(市)衛生主管機關核章之藥品許可證有效期間展延申請書。如藥品 ...

藥品許可證變更登記申請書- 衛生福利部

藥品許可證變更登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:106-09-04. 附件下載. 藥品許可證變更登記申請書.doc · 藥品許可證變更登記申請 ...

新藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心

藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署,TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 ...

FDA各項業務申請時效

12 外銷專用原料藥查驗登記申請. 30天. 藥事法. 13 外銷專用學名藥製劑查驗登記申請. 40天. 藥事法. 國產、輸入藥品(含生物藥品)許可. 證申請變更(1)-含:處方..劑型.