標籤: 製造規範

5, 檢送修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地 ...

根據藥事法 (另開視窗)第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理 ...

2011年7月30日 - 本規範依藥物製造工廠設廠標準第二條之一規定訂定之。 第二點. 藥品製造工廠（以下簡稱藥廠）應具下列基本事項：. （一）應有適當之建築設施、空間 ...

西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S） 其規範所訂定之西藥藥品優良製造 ...

一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一條之規定. 訂定之。 醫療器材製造工廠(以下簡稱製造業者)除應符合藥事法規定外，其品質制度.

涵蓋原料藥之GMP作業原則，而附則提供特殊領域之詳細作業規範，不同之附則可. 運用於特定產品或作業之操作。本次公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附.

法規名稱：, 醫療器材優良製造規範. 時間：, 中華民國087年08月10日. 立法沿革：, 中華民國87年8月10日行政院衛生署(87)衛署藥字第87042470號公告、經濟部(87)經 ...

公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」. 英文法規. 相關連結：, http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=2251&doctype2= 上一筆 ...

衛生福利部食品藥物管理署已於民國102年3月11日公告實施「藥物優良製造準則」之第三編醫療器材優良製造規範，為協助醫療器材製造業者與時俱進的 ...

檔案名稱, 大小, 次數, 日期, 下載. 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」(108.05.13公告).pdf, 5297 KB, 145, 2019-07-15, 下載. 「西藥藥品優良運銷規範(第三部： ...