標籤: 錠劑重量差異試驗

2019年1月31日 - 【化學製造管制】若一顆錠劑藥品總重100 mg，含主成分50 mg，占錠劑總重50%。成品規格之單位劑量均一度試驗項目可否以「重量差異試驗」執行？

34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法，測得10 個檢品之個別有效成分，其中有九個錠劑檢品在標誌 ... (D)本項試驗已可被判定不符規格，不必再進行下去.

三、重量差異試驗：取完整之錠劑20粒分別稱定重量，並計算其平均重量，以每一錠劑之重量與平均重量之差異計之，各錠劑重量偏差有超過下表所示數值者，應在2粒 ...

26 某錠劑總重A mg，含主成分B mg，依中華藥典單位劑量均一度試驗法，下列各 .... 依中華藥典第七版，標誌重量100克的軟膏劑，進行重量差異試驗，第一階段取檢 ...

26 某錠劑總重A mg，含主成分B mg，依中華藥典單位劑量均一度試驗法，下列各組A, B 值中，何者可以重量差異測定？(A) 200, 120 (B) 200, 80 (C) 100, 40.

國藥典第二十四版所載之試驗方法進行重量差異、鑑別、含量均一. 度及含量測定。 上述試驗項目之試驗結果顯示均合於規定。 關鍵詞：Lorazepam，含量均一度，含量 ...

合,但就整體而言,檢體之重量分佈多有. 參酌中華藥典第三版)有關錠劑重量差異. 一集中性,亦即介於100 mg以上至300 試驗之規定。即每份檢體取20丸,分別稱重.

重量差異度試驗:粉末的流動性影響充填進入錠模，因而影響不同次充填的錠劑間重量差異的大小; 內容物均勻度試驗:直接壓錠法所製備錠劑的含量均一度差，不適合非 ...

2017年12月10日 - 版規定，單位劑量均一度，可由重量差異或含量均. 一度之試驗以測定，雖一般錠劑規定之重量差異度. 須同時包含各檢品重量，應落於標誌重量之.

二、膠囊內容物之重量差異試驗：取完整之膠囊劑二○粒，分別稱定其重量，然後用小刷 ... 錠劑之檢驗標準如左： 一、錠劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量 ...