標籤: 家用醫療器材中文仿單編寫原則

為確保醫療器材仿單內容之完整性，本署已於104 年公告《醫療器材中文仿. 單編寫原則》1 及《體外診斷醫療器材中文仿單編寫原則》2。本原則係做為. 家用醫療器材 ...

醫療器材中文仿單須依藥事法第75條規定及相關公告刊載。 一、 本原則適用之醫療器材範圍. 本原則適用於第一、二、三等級醫療器材，不包含體外診斷醫療器材。 二、 仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之 ... 處方用或非處方用（家用）. – 適用部位或 ...

衛生福利部食品藥物管理署107年2月2日公告：. 更新105年6月22日FDA器字第1051604465號公告之「家用醫療器材中文仿單編寫原則」。 資料下載 ...

公告訂定家用醫療器材中文仿單編寫原則. 105.6.24FDA器字第1051604465號公告訂定家用醫療器材中文仿單編寫原則. 公告訂定家用醫療器材中文仿單編寫原則.

2018年2月5日 - 一、依據衛生福利部食品藥物管理署107年2月2日FDA器字第1061609881號函辦理。 二、旨揭公告及其附件請逕自該署下載， ...

訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」,並提供3項產. 品之編寫範例份(如附件),供廠商編寫家用醫療器材. 仿單及準備查驗登記資料之參考。 二、本案另載於本署全球 ...

2015年5月8日 - 醫療器材中文仿單編寫原則. 【說明】 ... 本原則適用於第一、二、三等級醫療器材,不包含體外診斷醫療器材。 二、仿單編寫 ... 處方用或非處方用(家用).

一、 本範本係作為《家用醫療器材中文仿單編寫原則》之補充說明，提供紅外線燈產品 ... 請先諮詢醫療專業人員以瞭解身體健康狀況是否適合使用本產品，並取得適當.