標籤: 醫療器材仿單查詢

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包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢.

藥品查驗登記線上申請及仿單上傳作業。 [詳細內容]. 學名藥品質管理策略. 學名藥品質 ... 再生醫療製劑管理相關資訊. 通關與專案進口專區. 個人輸入自用藥品、自用及 ...

本查詢僅為電腦系統之紀錄，實際資料仍以本部核發之許可證與相關文件之內容為主。 請勿自行決定用藥，使用藥品前，仍須經醫師診斷、醫師處方、藥師指導用藥後， ...

醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載，除應符合本法第七十五條及中央衛生主管機關公告事項規定外，申請人並應依中央衛生主管機關要求， 變更修正或補送相關 ...

國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或 ... 之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件一) ，醫療器材分類分級資料庫或參考美國FDA分類分級查詢系統。 ... l 中文仿單目錄、使用說明書、包裝及標籤各三份。

2019年10月7日 - 醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類 ...

2019年7月11日 - 醫療器材查驗登記審查費收費標準項目表(104.5.13製). 編號 ... 醫療器材屬性管理查詢 ... 醫療器材登記事項變更－許可證、標籤或仿單核訂本補發.