標籤: 罕藥許可

願，其完成藥物查驗登記申請，藥物許可. 證之有效期間延長至10年，同時在有效許. 可之10年當中，不受理同類藥物查驗登記. 之申請，以保障供應罕見疾病藥物藥商之.

1988年10月1日 - 全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載經主管機關公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取罕藥許可. 證藥品價格明細 ...

2, 認定日期：公告適用罕見疾病防治及藥物法之日期；許可日期：核發許可證之日期. 3, 序號, 成分 ... 90年12月10日 罕藥輸字第000003號, 科懋生物科技股份有限公司.

1991年11月1日 - 全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載經主管機關公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取. 罕藥許可證藥品價格明細 ...

除協助罕病病人順利取得治療所需之藥物、特殊營養食品及提供相關醫療補助外， ... 以簡化罕見疾病藥物之許可審查程序、對罕藥許可證的保障達10年、獎勵相關藥物 ...

1990年8月15日 - 認定日期：公告適用罕見疾病防治及藥物法之日期；許可日期：核發許可證之日期. 序號. 成分名 ... 罕藥輸字第000023號（10 mg）. 荷商葛蘭素史克藥廠 ...

除本法另有規定外，罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記，並發給藥物許可證，不得製造或輸入。 第 15 條 主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病者，得申請 ...

罕藥及特殊藥品調整作業 ... 健康保險藥物給付項目及支付標準-第35條第1項第2款第2目及第3目： ... 領有藥物許可證者，得加計繳納藥害救濟徵收金比率及營業稅。 3 ...

本準則依罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法)第十五條及第二十二條之規定訂 ... 檢附第二條第三款所規定之原產國家核准製售證明文件者，應於領取許可證前補齊。

罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請核定通過，依全民健康保險藥物給付 ... 罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間為十年。