標籤: 製造廠符合醫療器材優良製造規範

序號, 標題, 發布日期. 1, 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地檢查) 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書( ...

但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者， ... 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查) 2份。

但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗) ...

2018年1月31日 - 輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文. 件審查)。 1、每案件以單一藥商申請製造廠單一廠名、廠址為限。 2、正本1 式2 ...

2018年1月31日 - 衛生福利部修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良 ...

國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療 ...

附件:「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器 ... 九、製造廠品質系統架構必須依據「醫療器材優良製造規範」之要求,並利用附表一列.

輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書. (品質系統文件審查). 案由. □初次. □新增品項. □後續暨□新增品項. 原QSD編號：QSD. 原認可登錄函文 ...

食品藥物管理署輸入／國產醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)申請業務移至風險管理組辦理. 衛生福利祁食品藥物管理署有關輸入／國產醫療 ...