標籤: 醫療器材法規

本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：民國109 年07 月29 日. 本辦法第三條第 ... 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下： 一、臨床化學及 ...

食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 區管理中心 · 管制藥品 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 ...

各國醫療器材法規概況. 目前世界各國對醫療器材的管制大多涵蓋產品自設計、生產製造、檢驗、出貨乃. 至上市後品質監控之完整生命週期，亦專設主管機關針對不同 ...

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為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務，食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，設有 ...

計畫緣起衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)為擴大已進行之醫療器材法規諮詢輔導種子人才培育業務執行成果，持續委託財團法人醫藥品查驗中心（以下 ...

為提昇臨床試驗品質，並輔導國內生技製藥產業研發，查驗中心提供業者及研發單位在醫療器材研發過程中之相關法規諮詢服務，協助解決疑難，以促進產業研發與 ...

食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年11月7日假臺大醫院國際會議 ...

醫療器材法規大剖析. 近年來國內生技產業蓬勃發展，各個領域的人才都躍躍欲試，其中以電子業及精密加工業最為積極。主要是台灣的這二個產業，經過過去40年的 ...

2015年3月2日 - 有鑑於醫療器材與使用者的安全有絕大的關係，產品受到嚴謹的法規規範，依可能對人體造成的危害性可分為三級，低風險性的第一級(Class I)、中 ...