公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之 ...
療器材變更登記作業,特訂定「醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目」(如附件),自即日起凡符合本公告事項規定者,廠商得配合市場上需要,自行 ...
療器材變更登記作業,特訂定「醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目」(如附件),自即日起凡符合本公告事項規定者,廠商得配合市場上需要,自行 ...
許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方式 · 聯絡方式 · 許可證有效期間展延 · 許可證變更 · 醫療器材諮議會 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 ...
2019年7月11日 - 申請許可證代理權移轉,已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區> 醫療器材> 許可證申請、變更、展延> 許可證變更),但仍被要求補件, ...
申辦費用:參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記事項變更(一)增加新適用範圍變更,新臺幣三萬元。 (二)增加規格變更,新臺幣二 ...
申請變更醫療器材許可證之英文品名,應檢附下列資料: 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原廠品名變更說明函正本。 四、出產國許可製售證明正本, ...
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
2018年5月28日 - 製造廠地址變更屬於「包裝、標籤、仿單」之變更項目,請依據藥事法第80條及藥事法施行細則第37條規定,應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六 ...
1, 中西藥品及醫療器材販賣業籌設. 2, 中西藥品及醫療器材販賣業、藥局設立及補換發登記. 3, 中西藥品及醫療器材販賣業、藥局變更登記. 4, 中西藥品及醫療器材販賣 ...
醫療器材販賣業藥商申請設立、變更、停、歇、復業、籌設案件須知. 102 年12 月11 日修正版. 104 年01 月15 日修訂一版. 108 年08 月07 日修訂二版. 第1 頁,共3 頁.
回應「反對輔具納入醫療器材」報導:規定仍與現行管理之定義範圍均一致,並未變更. 資料來源:食品藥物管理署; 建檔日期:107-10-31; 更新時間:108-03-13 ...