標籤: 醫療器材許可證申請

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Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？ →若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。 可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件 ...

申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口( ...

2012年8月13日 - 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發 ... 應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材 ...

國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...

提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登 ... 許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材諮議會.

2019年7月11日 - 依據衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表107年1月12日FDA藥字第1061411895號 ... 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).

服務項目：. QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請醫療器材許可證申請一般及含藥化妝品許可證申請相關醫療法規諮詢專業文件、證照翻譯 ...

2019年7月11日 - 醫療器材查驗登記審查費收費標準項目表(104.5.13製). 編號 ... 醫療器材自用原料申請 ... 醫療器材登記事項變更－許可證、標籤或仿單核訂本補發.