第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件專用資料表 ...
需提會討論之醫材查驗登記案,經承辦人員通知後,所需檢附資料請按照「第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表」依序編列並以標籤標示,同時另需 ...
需提會討論之醫材查驗登記案,經承辦人員通知後,所需檢附資料請按照「第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表」依序編列並以標籤標示,同時另需 ...
發文日期:中華民國106年5月4日. 發文字號:FDA器字第1061602882號. 主旨:更新第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表,惠請貴會協助轉知 ...
3 等級. 案簡介. 4 年11 月1. 品藥物管理署. 及查檢表」進. 件並告知初篩. 方便廠商 ... 級國產(輸. 10 日起,第. 署公告之「第. 進行初篩,案. 篩缺失,另給. 握案件狀況及.
為加速本署審核時效,第二、三等級醫療器材查驗登記案亦請比照辦理,請見『第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表』,請確實按照表內所示,順序編列 ...
衛生福利部食品藥物管理署公告修正「第2、3等級申請醫療器材查驗登記送審表」及「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」,並自105.7.1起 ...
2019年7月11日 - 3. 第三等級一般醫療器材查驗登記申請. 200天. 醫療器材查驗登記審查準則. 4. 國產、輸入新醫療器材(含新診斷試劑). 220天. 醫療器材查驗登記審查 ...
2018年5月18日 - 外銷專用是否也要初篩並填寫「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」? 2018/5/18 文瑜更新.
第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表」、「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」,自105年7月1日起生效。
2017/05/10, 第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表(2017年修訂). 2017/05/04, 醫療器材查驗登記優先審查機制. 2016/12/20, 衛生福利部食品 ...
申請國產第一等級醫療器材查驗登記,應檢附下列資料: 一、第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。 二、醫療器材製造業藥商許可執照影本。 三、製造廠符合 ...