標籤: 或領取罕藥許可證

罕見疾病防治及藥物法」品項、特殊藥品及罕見疾病相關規定. 健保用藥且適用「罕見疾病防治及藥物法」之品項檔(108.01.03更新) 1071228_罕藥表_上網.ods[開啟新 ...

1991年11月1日 - 全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載經主管機關公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取. 罕藥許可證藥品價格明細 ...

第二條申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送. 請中央主管機關. 核辦： ... 於領取許可證前補齊。 第五條藥商申請輸入、製造罕見 ...

1988年10月1日 - 有機或無機化合物)、慢性鉛中 ... 收載經主管機關公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取罕藥許可. 證藥品價格明細表(107.12.28.

申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請 ... 附第三條第三款所規定之原產國家核准製售證明文件者，應於領取許可證前補齊。

1991年11月1日 - 全民健康保險藥價基準收載經行政院衛生署公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取罕藥許可證藥品價格明細. 表. 健保代碼.

罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間為十年。 ... 主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及研究 ... 二年內不得再申請該藥物之查驗登記；其已領取該藥物許可證者，撤銷之；其涉及刑責 ...

全民健康保險藥價基準收載經行政院衛生署公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取罕藥許可證藥品價格明細表ABCDEFGHI 1 全民健康保險藥價 ...

請藥品許可證持有廠商檢送PSUR ，惟其監視期間與該新成分藥品相同。 Q17: 病患於臨床試驗前有 .... Q32: 公司有一罕藥許可證，現擬就該罕藥新增適應症(一般疾病)，請問該「新增適應症」是. 否可適用藥事 ... 函，始可領取許可證。 Q37: 輸入藥品國外 ...

附表五、全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載經主管機關公告為適用. 罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取罕藥許可證藥品價. 格明細表. 56.