新醫療器材查驗登記- 新手上路- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
國內製造業者, 國外輸入業者. 第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表一份 · 第二、三等級申請醫療器材查驗登記資料表一份 · 醫療器材查驗登記申請書(正本) · 醫療 ...
國內製造業者, 國外輸入業者. 第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表一份 · 第二、三等級申請醫療器材查驗登記資料表一份 · 醫療器材查驗登記申請書(正本) · 醫療 ...
申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可 ...
包含藥事法、醫療器材管理辦法、醫療器材查驗登記審查準則等相關法規。 ... 提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台 ...
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
申請國產第二等級或第三等級醫療器材查驗登記,應檢附下列資料: 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、 ...
2019年7月11日 - 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ...
醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法施行細則 ... 醫療器材管理辦法 ...
【工作機會】醫療器材法規人員、醫療器材法規人員、醫療器材法規主管、醫療器材開發專案人員、醫療器材法規專員、醫療器材法規人員、Regulatory Affairs Specialist ...
2019年5月8日 - 三、「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」原條文及廢止理由如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規 ...
2019年5月28日 - 一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記. 六萬五千元. (二)第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記. 一萬元.